▲海思科药业

两款小分子新药,潜在交易总金额近百亿元,海思科让“成都造”创新药出海再次引发关注。 6月23日,海思科医药集团宣布,已与美国Nuvectis签订独占许可协议,授予Nuvectis在除大中华区域以外的全球范围内开发、生产和商业化HSK42360项目(BRAF抑制剂)的独家权利,以及在除大中华、东南亚及印度以外区域的全球范围内开发、生产和商业化HSK39297项目(CFB抑制剂)的独家权利。

根据协议条款,海思科将获得包括4000万美元首付款及近期里程碑付款在内的现金回报,并有资格在未来获得最高约14.21亿美元的开发与商业里程碑付款,以及销售分成,整体潜在交易规模约14.61亿美元(约合人民币99亿元)。

这两款药物均是在成都温江区进行研发,带有鲜明的成都烙印。两大管线成色几何?成都又为何能频频闯入全球视野?

效果同类最佳

瞄准全球细分领域空白

大洋彼岸的美国Nuvectis为何一眼相中了这两款药物?

海思科在公告中表示,HSK42360是海思科自主研发的一种同类最佳BRAF paradoxical breaker抑制剂,可在抑制BRAF V600X突变的同时阻断BRAF二聚体形成,从而克服第一代BRAF抑制剂在多种肿瘤治疗中出现的获得性耐药问题。该分子具有良好的中枢神经系统渗透性,在原发性脑肿瘤及脑转移瘤中均显示出较强的潜在治疗优势。目前,HSK42360正在开展I期临床研究。


▲授权许可协议公告

HSK39297是海思科自主研发的一种高效的选择性补体B因子(FB)小分子抑制剂,通过抑制FB活性从而阻断旁路途径(AP)的激活与补体扩增循环,进而抑制整个补体通路的活性,旨在治疗由补体异常活化所介导的多种疾病。目前,HSK39297已在中国递交PNH适应症的新药上市申请(NDA),并正在开展狼疮肾炎患者的Ⅱ期临床试验和原发性IgA肾病Ⅲ期临床研究。

两款药物虽分属肿瘤与自免赛道,但均为小分子靶向抑制剂,瞄准全球同类机制中进展靠前、竞争格局较优的细分空白。而关于合作对象,公告表示Nuvectis是一家临床阶段生物制药公司,总部位于美国,专注于开发创新精准医疗药物,用于治疗肿瘤、免疫等领域存在重大未满足医疗需求的疾病。

在业内人士看来,这笔交易暗含清晰的互补逻辑——对Nuvectis而言,两条管线分别匹配其肿瘤、免疫双赛道布局战略,补齐现有管线短板;对海思科而言,分区域权益保留策略可以守住大中华、东南亚等人口基数庞大的新兴市场,依托国内完整临床、商业化团队自主推进本土上市,海外临床与资本运作交由专业海外Biotech承接,实现海内外研发资源高效分工。

深耕成都20余年

最近半年交易总额已超60亿美元

实际上,这已经是海思科2026年以来完成的第四笔重大国际BD交易:

1月,与美国AirNexis签署独家许可协议,将自主研发1类创新药HSK39004的全球(除大中华区)开发、生产及商业化权利授权给对方,合作交易总额最高达10.63亿美元;

4月,与艾伯维签署Nav1.8抑制剂授权许可协议,授权许可费最高至7.45亿美元;

6月,与礼来签署《授权与研发合作协议》,双方将在多个疾病领域的创新药物研发开展战略合作,合作金额最高达30.54亿美元。

再叠加此次与Nuvectis的合作,半年时间内,海思科接连推动创新药出海,累计潜在交易总额已超60亿美元。而这四次交易所涉及的药物,均是在成都温江区进行研发,是“成都造”原研创新药走向全球的生动注脚。

海思科于2003年落地温江,初期以化学仿制药生产销售为主,2012年起布局小分子创新药研发,逐步构建仿创结合的“双轮驱动”业务模式。潜心深耕逾20年,一批具有全球知识产权的“代表作”在这里诞生。

2020年底,海思科研发的1类静脉麻醉创新药:环泊酚注射液在国内获批上市,这是中国首个自主化合物创新静脉麻醉药物,填补了国内40年无突破的麻醉药研发空白。此后全身麻醉诱导、支气管镜检查、重症监护镇静以及儿童/青少年麻醉诱导等适应症陆续获批。


▲图据海思科医科集团

而就在最近,环泊酚注射液正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)上市批准,用于成人全身麻醉诱导。这标志着环泊酚成为中国首个走向国际的静脉麻醉原研创新药。

在中国,环泊酚注射液已纳入国家医保目录,被20余部指南共识收录。数据显示,截至2026年5月,该注射液在全国超过3300家医疗机构使用,惠及4000多万人次。

接连掀起出海浪潮

“成都造”影响全球产业链

海思科的密集收获,是成都创新药出海浪潮的一个缩影,这座城市从来不缺重磅交易。

2023年底,百利天恒将伦康依隆妥单抗以8亿美元首付款、总交易额84亿美元授权给BMS,创下国内创新药单笔合作交易的首付款及总交易额双项纪录。今年6月22日,伦康依隆妥单抗获批上市,成为全球首个获批上市的双抗ADC。

此外,2022年5月、7月、12月,默沙东与科伦博泰分别达成三次合作,拿下科伦ADC药物项目9款药的海外研究、开发、生产制造、商业化授权,总里程碑金额近118亿美元,为国内同领域最大海外授权。

海思科、百利天恒、科伦博泰等企业的接连爆发,共同构筑起成都生物医药产业的“出海天团”,也让“成都造”在全球产业链中拥有了话语权。

如此表现并非偶然,成都生物医药产业已斩获国家先进制造业集群、国家战略性新兴产业集群等多个“国字号”招牌。据统计,2022年—2024年,成都新药出海授权交易额累计245亿美元,约占全国同期License-out总金额的20%,相当于全国每5美元创新药出海交易额中,就有约1美元来自“成都造”。

这背后,也折射出中国创新药全球竞争力的整体跃升。据行业机构统计,2025年底,中国企业在研创新药数量已位居第一,全球占比33.7%,高于美国。2026年第一季度,中国创新药对外授权交易总额突破600亿美元,已接近2025年全年1356.55亿美元的一半。

生物科技的广阔前景已然明晰。与此同时,在中国创新药的版图上,有了龙头企业和明星产品的带动,“成都造”将占据愈发重要的战略一席。

红星新闻记者 王俊峰

编辑潘莉